关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
国家药监局
关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告
国药监注[2002]238号
为防止牛海绵状脑病（下简称疯牛病）通过用药途径的传播，我局曾于2000年和2001年相继发布了《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》(国药管注〔2000〕489号)和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》(国药监注〔2001〕274号)，对牛源性药品的进口及药品、生物制品生产中使用牛源性材料问题作出了明确的规定。为进一步加强牛源性及其相关药品的监督管理，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，现公告如下：
一、自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。
二、禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。
三、自本公告发布之日起，国家药品监督管理局暂停受理新的牛源性药品以及用已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品《进口药品注册证》的申报。
四、自公告发布之日起，国外生产的血液制品以及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其它生物制品品种申报《进口药品注册证》或已取得《进口药品注册证》的血液制品品种进口时，须提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。
五、已获得《进口药品注册证》的生物提取类药品、生物制品、血液制品、中成药等品种的生产厂家，须在2002年10月1日前，将没有使用牛源性材料用于药品的原料、辅料、赋型剂或使用的牛源性材料、人血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明文件报国家药品监督管理局予以备案。
六、使用牛源性材料为原料或辅料、赋型剂制备的药品、生物制品、中成药等品种申报上市许可或申请《进口药品注册证》时，生产厂家须完全遵循下列基本原则并提供相关的资料和官方证明文件：
（一）牛源性材料来自于没有发生疯牛病疫情的国家；
（二）所用牛的牛龄应在18个月以内，并已对牛群采取了有效的监控措施；
（三）牛源性材料不得取自于高危险性的牛组织，如牛脑、脊髓、眼睛、扁桃体、淋巴结、肾上腺、回肠、近端结肠、远端结肠、脾脏、硬脑脊髓膜、松果体、脑脊液、垂体、胎盘等；
（四）去除或灭活疯牛病病原因子的方法以及现行生产工艺安全的验证资料；
（五）该药品效益－风险比率（Benefit/Risk）；
（六）是否有替代药品上市。
七、申报胶囊剂型药品的《进口药品注册证》，或申报药品生产用空心胶囊等《进口药品包装材料和容器注册证》的，须提供制备胶囊的主要原材料——明胶的制备原料骨的来源、种类等相关资料和证明。
八、截至2002年4月底，已发生疯牛病疫情的国家有：荷兰、丹麦、德国、卢森堡、比利时、西班牙、爱尔兰、英国、奥地利、葡萄牙、意大利、法国、芬兰、希腊、捷克、斯洛伐克、列支敦士登、瑞士、日本和阿曼。今后，再有新发生疯牛病的国家，将自动被列入此名单中。
九、此前已发布的相关规定如与本公告不符的，均以本公告为准。
国家药品监督管理局
二○○二年七月十日
教育部办公厅关于大学英语四、六级考试部分考务管理工作交接的通知
教育部
教育部办公厅关于大学英语四、六级考试部分考务管理工作交接的通知
按照《教育部办公厅关于大学英语四、六级考试管理工作分工调整的通知》(教高厅〔2004〕10号)有关精神，为保证大学英语四、六级考试部分考务管理工作交接得以平稳过渡和顺利实施，现就有关工作通知如下：
一、工作交接的原则
将现行大学英语四、六级考试的部分考务管理工作交由我部考试中心统一管理并组织协调省级教育考试机构共同实施，是我部进一步完善该项考试工作的重要措施，目的是充分发挥专门考试机构的作用，促进大学英语四、六级考试考务管理工作更加严格、规范，维护其良好的社会信誉。各地相关部门要本着“认真负责、通力合作、平稳过渡、保证实施”的精神顺利交接相关工作。
根据新的职能划分，我部考试中心负责大学英语四、六级考试的全国性经费管理和部分考务管理工作，主要包括考生报名及全国性经费收缴，考场安排及监考人员培训，试卷接收、运送和保管，考试组织与实施，寄送答卷，以及所负责的工作环节的安全保密。这部分工作由我部考试中心与全国大学英语四、六级考试委员会进行交接，我部高教司负责协调。自2005年6月起，部分考务管理工作交由我部考试中心安排部署。
大学英语四、六级考试口语考试工作仍由全国大学英语四、六级考试委员会负责实施，涉及各省、自治区、直辖市教育厅(教委)的有关口语考试的考务组织工作，目前仍按现行的做法，由省、自治区、直辖市教育厅(教委)高教处负责协调。
二、承担大学英语四、六级考试部分考务管理工作的省级教育考试机构的确定
从2005年6月起，大学英语四、六级考试的部分考务管理工作交由省级教育考试机构承担。各省级教育行政部门要根据本地实际，本着“平稳过渡，顺利交接”的原则，确定本地相关工作交接的实施办法，并将此办法于2005年3月底前报教育部考试中心备案。
鉴于省级教育考试机构设置方式不同，凡招生办公室和自学考试办公室分设的，由省级自学考试办公室负责大学英语四、六级考试的部分考务管理工作；凡招生办公室和自学考试办公室合一的，由省级教育考试机构自行确定内设部门负责该项工作。承担大学英语四、六级考试部分考务管理工作的省级教育考试机构必须高度重视，加强领导，配备与所承担工作相适应的专职工作人员；接受当地省级教育行政部门的领导和我部考试中心的业务指导；与省级教育行政部门和有关高校通力合作，做好交接的相关工作，保证工作的平稳过渡和交接工作后该考试的顺利实施。
三、工作交接后的管理方式
我部考试中心负责有关考务管理工作政策、规章制度、业务规范的制订和培训，指导、协调、监督检查省级教育考试机构承担的部分考务管理工作及考试实施情况。
省级教育行政部门负责确认由省级教育考试机构设置的考点，检查考试的实施，监督高校对考试违规考生及考试工作人员的查处等方面的工作。
省级教育考试机构按照有关规章制度和业务规范，结合本地实际，制订具体的考务细则和实施方案；确定报名点；设置考点，汇总报名数据并在规定的时间内上报我部考试中心；编排考场；安排考试工作人员并进行培训；接收通过机要交通部门送达的试卷，做好安全保密工作；完成考试实施，做好考风考纪工作；回收答卷并以机要方式寄送指定地点；将在考场内发现的违规情况及处理意见通报省级教育行政部门和高校；提出本地收费标准及使用办法，并在规定的时间内上缴经费；完成我部考试中心部署的关于该项考试的其他工作。
四、违规行为的认定和处理
对参加大学英语四、六级考试出现违规行为的考生，由考试机构参照《国家教育考试违规处理办法》进行违规行为的认定，由相关部门按规定进行成绩处理。考生所在校按照本校校纪校规对考生进行纪律处理。
对参加大学英语四、六级考试出现违规行为的考试工作人员，由所在单位参照《国家教育考试违规处理办法》并依据本单位有关规定进行认定和处理。
因考点管理混乱、考试工作人员玩忽职守，造成考点或者考场纪律混乱，作弊现象严重；或者同一考点有五分之一(含五分之一)以上考场存在雷同卷的，由省级教育考试机构和省级教育行政部门取消该考点设考资格。对出现大规模作弊情况的考场、考点的相关责任人及负责人，有关部门应当分别给予相应的行政处分；情节严重，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
五、收费立项与标准
根据《中华人民共和国价格法》、《收费许可证管理办法》以及国务院、财政部资金管理的有关规定，我部正在申请办理全国大学英语四、六级考试收费立项和标准的审批手续。经与有关部门初步研商，教育部考试中心(大学英语四、六级考试委员会)收费，拟控制在目前标准以内，即不超过四级8元／人·次，六级10元／人·次，口语50元／人·次。
各地教育行政部门、教育考试机构应高度重视考试收费工作。根据教育部考试中心申报标准，结合各地的实际情况提出当地相应的收费标准，报省级价格、财政部门批准，保证大学英语四、六级考试事业顺利发展。
全国大学英语四、六级考试报名资格
1．全日制普通高等院校本科、专科、研究生在校生。
2．各类全日制成人高等院校本科、专科在校生。
3．修完大学英语四级课程的学生才能报考大学英语四级考试。
4．修完大学英语六级课程且大学英语四级考试达到一定分数要求(待定)的学生才能报考大学英语六级考试。
注：①本校已设考点的在校学生原则上不得跨校参加考试。
②考试日若考生在外地实习，该校教务处通过该省级教育考试机构与考生实习地的省级教育考试机构联系，以确定此类考生的借考地点并报教育部考试中心备查。实习考生在实习地报名参加考试。此类考生的试卷等考试材料由全国大学英语四、六级考试委员会办公室寄送给实习地的省级教育考试机构。考试结束后由实习地省级教育考试机构将试卷二和答题卡通过机要形式寄至原省级教育考试机构，再由原省级教育考试机构寄送至评卷点。
③根据平稳过渡原则，目前毕业两年内仍需要参加大学英语四、六级考试的大学本科毕业生，可在原所在高校报名参加考试。2007年1月考试起不再接受非在校生的报名。
④报考2005年6月大学英语六级考试的考生仍需具有大学英语四级考试合格证书。
全国大学英语四、六级考试考点设置要求
一、考点应具备的条件：
1．成立考试领导小组，组织、安排本考点该项考试的具体实施。其中包括主考一人，副主考二人。考点主考一般由考点所在学校分管教学的副校长担任；副主考两名，分别由校教务处和外语系(部、教研室)负责人担任。考点主考和副主考由省级教育考试机构聘任。
2．能够提供符合条件的考务办公室和考场。
3．能够提供符合听力考试要求的放音设备。
4．成立安全保卫、医疗等工作小组，确保考试的顺利进行。
5．有符合教育部、中宣部、公安部、国家保密局《国家教育考试考务安全保密工作规定》(教考试〔2004〕2号)相关规定的试卷保密室。
6．执行有关规定，按照有关要求组织考试。
7．考前要对考试工作人员进行培训和考核。
8．考试期间，至少有一部考试专用长途电话，并在考前将电话号码报省级教育考试机构。
9．考试期间，要能够与有关部门保持网络通讯畅通。
10．制定应对本考点突发事件的应急预案。
二、考场应具备的条件：
1．安全、安静、通风、采光条件好。
2．满足听力考试的环境要求。
3．在一个大教室内安排两个或两个以上的考场时，考场与考场之间必须有明显的界线，每个考场必须有各自的监考员。